Обща информация за теста:
NADAL® H. pylori Antibody Test e бърз качествен тест за детекция на човешки IgG и IgM срещу Helicobacter pylori в човешка кръв, плазма или серум. Тестът е създаден да подпомага диагностициране на инфекция с H. pylori и е предназначен единствено за професионална употреба.

Реагенти и материали, включени в комплекта:

• 20 NADAL® H. pylori тест касети вкл. пипети за еднократна употреба

• 1 шишенце, съдържащо буфер за кръвни проби

• 1 инструкция за употреба

Време за отчитане: 5-10 мин

Точност:
Чувствителността и специфичността на теста NADAL® H. pylori Antibody са определени спрямо биопсии, хистологични и RUT изследвания на общо 617 проби.

Относителна чувствителност:>93.2% (89.5%-95.9%)*
Относителна специфичност: >97.2% (94.9% - 98.6%)*
Обща точност: >95.5% (93.5% - 97.0%)*

*Доверителен интервал: 95%

Принцип на теста:
NADAL® H. pylori Antibody Test е бърз тест за визуално определяне на наличието на човешки IgG и IgM срещу Helicobacter pylori в човешка кръв, плазма или серум.
Детекцията на анти-H. pylori антитела се осъществява с помощта на H. pylori-антигени имобилизирани в тест региона на мембранния тест. При положителен резултат от теста анти-H. pylori антителата се свързват с антигени, конюгирани с цветни частици и се движат по протежение на тест лентата по капилярен път – получава се комплекс, който взаимодейства с реагенти, присъстващи в мембраната на теста и се генерира оцветяване в тест (Т) региона на тест-касетата. За да се счита резултатът от изследването за достоверен, е необходимо получаването на оцветяване в контролния (C) регион на тест касетата. Това е индикация, че количеството на пробата е достатъчно и тестът е протекъл коректно.

Клинична значимост:
H. pylori е сред основните причинители на стомашна язва – едно от най-разпространените заболявания при хората. Въпреки че ролята на H. pylori за развитието на стомашна язва, не е напълно изяснена, премахването на H. pylori от гастроинтестиналния тракт на пациентите се счита за основна предпоставка за излекуване.

Серологичния отговор при пациенти, инфектирани с H. pylori е доказан и може да служи като надежден метод за разпознаване на инфекция с H. pylori при пациенти, показващи симптоми. Тъй като при някои пациенти инфекцията протича асимптоматично, NADAL® H. pylori Antibody Test може да послужи като алтернатива на ендоскопско изследване или допълнение към него