Обща информация за теста:
NADAL® Listeria e качествен бърз имунологичен тест за детекция на антигени от Listeria monocytogenes в човешки фецес проби. Тестът е създаден да подпомага диагностицирането на листериоза и е предназначен единствено за професионална употреба.
Реагенти и материали, включени в комплекта:
- 10 NADAL® Listeria тест касети
- 10 епруветки за проба, съдържащи буфер
- 1 инструкция за употреба
Време за отчитане: 10 мин
Точност:
Лимита на детекция на теста NADAL® Listeria е 6.25 x 104 L. monocytogenes/мл.
Тестът NADAL® Listeria не показва кръстосана реактивност със следните микроорганизми, вероятно присъстващи в човешки фецес проби: E. coli O157:H7, Campylobacter, Staphylococcus aureus, Salmonella, Giardia lamblia, Yersinia enterocolitica, H. pylori, Shigella, Adenovirus, Rotavirus, Astrovirus.
Чувствителността и специфичността на теста NADAL® Listeria са определени при сравнение на резултатите за общо 32 фекални проби спрямо тези, получени с теста Singlepath® L’mono (Merck).
Чувствителност: >99%
Специфичност: >99%.
Принцип на теста:
NADAL® Listeria е качествен имунотест за определяне на наличието на антигени от Listeria monocytogenes в човешки фецес проби. При положителен резултат от теста L. monocytogenes антигени се свързват с антитела, конюгирани с цветни частици – получава се антиген-антитяло комплекс, който се предвижва по капилярен път по протежение на тест лентата и взаимодейства със специфични антитела, присъстващи в мембраната на теста. При това се генерира оцветяване в тест (Т) региона на тест-касетата. За да се счита резултатът от изследването за достоверен, е необходимо получаването на зелено оцветяване в контролния (C) регион на тест касетата. Това е индикация, че количеството на пробата е достатъчно и тестът е протекъл коректно.
Клинична значимост:
Listeria monocytogenes е Грам-положителна бактерия, която се развива както в аеробни, така и в анаеробни условия. L. monocytogenes е широко разпространена в околната среда – среща се в почвата, в гниеща растителност, във водата, а също и във фекални проби на здрави хора.
Симптомите на инфекция с L. monocytogenes (листериоза) са неспецифични и наподобяват тези при грип (гадене, повръщане, диария, треска).
Листериозата се предава най-често чрез заразена храна. Възможен е също и вертикален пренос от бременна жена към фетуса. Симптомите се развиват от 2 до 70 дни след консумация на заразена храна.
При здрави възрастни и деца листериозата протича с леки до средно тежки симптоми, но при пациенти с компрометирана имунна система рискът от развиване на тежка, и дори животозастрашаваща, форма на листериоза е висок.