Обща информация за теста:
Тежък остър респираторен синдром Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) е името, дадено на новия коронавирус, възникнал през 2019 г. и причинител на COVID-19 (заболяването, причинено от SARS-CoV-2 вируса). Вирусът бе първоначално познат под номенклатурното име 2019-nCoV. SARS-CoV-2 е нов щам на коронавирус, който не е бил идентифициран по-рано при хора. Геномът на тези вируси се състои от едноверижна РНК, защитена от две белтъчни обвивки – нуклеокапсид и капсид. Генетичните му характеристики са значително различни от SARS-CoV и MERS-CoV.
BOSON™ Rapid Combo Test Kit COVID-19 IgG/IgM e комбиниран тест за откриване на COVID-19 IgG/IgM и е базиран на имунохроматографски in vitro тест от една стъпка. Той е предназначен за бързото и качествено определяне на антителата IgG и IgM новия коронавирус (2019-nCoV, SARS-CoV-2) в човешки серум, плазма или кръв.
Реагенти и материали, включени в комплекта:
- Комбинирана тест касета
- Епруветка с буфер
- 2 μL капилярна пипета
- Инструкции за употреба
Принцип на теста:
Интерпретация на резултата:
Сравнителна характеристика:
Точност
Тествани са общо 74 потвърдени пациенти, резултатите показват, че 65 екземпляра са IgM положителни или/и IgG позитивни, а клиничната чувствителност е 87,8%.
Тествани са общо 305 екземпляра от здрави лица, резултатите показват, че 302 екземпляра са едновременно IgM и IgG отрицателни, 1 екземпляр е IgM положителен, 2 екземпляра са IgG позитивни, а клиничната специфичност е 99.0%. Точността е 96,8%.
- CE-IVD сертифициран