Предназначение:
STANDARD Q COVID-19 Ag Test e първият одобрен от СЗО бърз имунохроматографски тест за качествено откриване на специфични антигени на SARS-CoV-2, присъстващи в човешкия назофаринкс.
- Бързи резултати - в рамките на 15 минути
- Лесен за употреба - само в 3 бързи стъпки
- Назофарингеална проба
- Осигурени всички необходими реагенти (индивидуало разпределени)
- Най-висока точност - чувствителност и специфичност
- Подходящ за детекция и на индийските варианти (B.1.617 и B.1) на SARS-CoV-2
Принцип на теста:
STANDARD Q COVID-19 Ag Test има две линии с предварително покритие: „C” Control line и „T” Test line на повърхността на нитроцелулозната мембрана. Както контролната линия, така и тестовата линия в прозореца с резултатите не се виждат преди прилагане на пробата. Миши моноклонални анти-SARS-CoV-2 антитела са покрити върху областта на тестовата линия, а мишите моноклонални анти-пилешки IgY антитела са покрити върху контролната линия. Мишите моноклонални анти-SARS-CoV-2 антитела, конюгирани с цветни частици, се използват като детектори за SARS-CoV-2 антигенното устройство. По време на теста, антигенът SARS-CoV-2 в пробата взаимодейства с моноклонално анти-SARS-CoV-2 антитяло, конюгирано с цветни частици, образувайки комплекс от цветни частици - антиген-антитяло. Този комплекс мигрира върху мембраната чрез капилярно действие до тестовата линия, където е уловен от мишо моноклонално анти-SARS-CoV-2 антитяло. Цветна тестова линия ще бъде видима в прозореца с резултатите, ако SARS-CoV-2 антигени присъстват в пробата. Интензивността на цветната тестова линия ще варира в зависимост от количеството антигени на SARS-CoV-2, присъстващи в пробата. Ако SARS-CoV-2 антигени не присъстват в пробата, тогава в тестовата линия не се появява цвят. Контролната линия се използва за процедурен контрол и винаги трябва да се появява, ако процедурата за изпитване се изпълнява правилно и тестовите реагенти на контролната линия работят.
Реагенти и материали, включени в комплекта:
① Тестово устройство (индивидуално опаковано с десикант)
② Eпруветка с буфер за екстракция - индивидуална
③ Капачка за накапване
④ Стерилен назофарингеален тампон
⑤ Инструкции за употреба
Сравнителна характеристика:
- Чувствителност 97.14%
- Специфичност 98.94%
- CE-IVD сертифициран