Обща информация за теста:

Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test е бърз имунохроматографски тест с колоидно злато, за качествено откриване на SARS-CoV-2 антигени в назофарингеални и назални проби събрани от лица, за които се подозира, че са инфектирани с COVID-19.

• Бързи резултати в рамките на 15 минути
• Лесен за използване - в 3 бързи стъпки
• Назофарингеална или назална проба
• Осигурени са всички необходими реагенти (индивидуално опаковани)
• Най-висока точност - чувствителност и специфичност
• CE и BfArM сертифициран

Реагенти и материали, включени в комплекта:

① Тест касети (индивидуално опаковани)

② Стерилни тампони (индивидуално опаковани)

③ Епруветки с буфер за еднократна употреба

④ Инструкция за употреба

Принцип на теста:

Mиши анти-SARS-CoV-2 N-протеин IgG и заешки неспецифични IgG са конюгирани с колоидно злато и са предварително покрити върху тестовата лента. SARS-CoV-2 антигенът (N протеин) може да реагира със злато конюгирания миши анти-SARS-CoV-2 N-протеин IgG и да образува имунен комплекс. Пробата се придвижва напред пo тестовата лента и ако съдържа SARS-CoV-2 антиген (N протеин), чиято концентрацията е над минималната граница на откриване, комплексът ще бъде уловен от миши анти-SARS-CoV-2 N-протеин IgG и ще се образува пурпурночервена лента в областта на тестовата линия (Т). Ако пробата не съдържа SARS-CoV-2 антиген или концентрацията е под минималната граница на откриване, няма да се наблюдава ивица в прозорчето за резултати. Независимо дали аналитът съществува в пробата, конюгираният със злато заешки неспецифичен IgG ще бъде уловен от кози анти-заешки IgG. В областта на контролната линия (C) ще се появи пурпурночервена линия. Само когато се появи контролната линия, корелираният резултат е валиден.

Процедура по пробовземане и извършване на теста:

• Назофарингеална проба:

Поставете тампона в едната ноздра успоредно на небцето (не нагоре), докато достигнете назофаринкса. Внимателно натрийте и завъртете тампона върху повърхността на назофаринкса (около 10 пъти), за да абсорбира добре секрета. Бавно изтеглете тампона от носната кухина.

• Назална проба:

Поставете тампона в носната кухина (на около 2,0 cm - 2,5 cm от ноздрата), внимателно завъртете и натиснете тампона в носната кухина, докато се запуши. Завъртете тампона 3 пъти към стената на носната кухина и извадете тампона. Използвайте същия тампон, за да вземете проби от другата ноздра по същия начин, за да съберете достатъчно количество проба.

• Тест процедура

Интерпретация на резултата:

Сравнителна характеристика:

• Назофарингеална проба:
  • Чувствителност 96.3%
  • Специфичност 100%
• Назалнa проба:
  • Чувствителност 95.5%
  • Специфичност 99.6%

Видео инструкция: