Rapid Flu A/B Test - Бърз тест за грип (инфлуенца) вирус A/B InTec PRODUCTS, INC.

Обща информация за теста:

Rapid Flu A/B Test е бърз визуален имунохроматографски тест с колоидно злато за качествено откриване на нуклеопротеинови антигени на Influenza A и B в орофарингеален тампон, с резултат в рамките на 20 минути, без нужда от апаратура.

Предназначение:

Rapid Flu A/B Test е бърз имунохроматографски анализ с колоидно злато за качествено откриване на нуклеопротеинови антигени на Influenza A (Flu A) и Influenza B (Flu B) в проби от орофарингеален тампон при хора. Предназначен е като помощно средство за диагностика на инфекции с Influenza A и Influenza B. Само за професионална употреба.

Клинична значимост:

Flu A/B са чести патогени, причиняващи инфекции на респираторния тракт (RTI). RTI е най-честият тип заболяване при хора във всяка възраст и регион и една от водещите причини за заболеваемост и смъртност в световен мащаб. Клиничните симптоми са сравнително сходни, с основни прояви ринит, фарингит, ларингит, тонзилит и др. Тежките случаи могат да причинят трахеит, бронхит, пневмония и др. Rapid Flu A/B Test е бърз качествен визуален тест, който открива нуклеопротеинови антигени в орофарингеален тампон с резултат в рамките на 20 минути.

Принцип на теста:

Зоните Flu A и Flu B върху нитроцелулозната мембрана са предварително покрити с миши моноклонални антитела срещу нуклеопротеинови антигени на Flu A/B. Фибростъклото е покрито с моноклонални антитела срещу нуклеопротеинови антигени на Flu A/B конюгат. При наличие на антигени в пробата те реагират с антителата, конюгирани с колоидно злато, образувайки комплекси. Комплексите мигрират по лентата и се улавят от имобилизираните антитела в А и В зоните, образувайки видими цветни линии. Тестът е валиден само при поява на контролна линия.

Предимства:

• Едновременна качествена детекция и разграничаване на антигени на грипни вируси тип А и В (Influenza A и Influenza B).
• В комплекта са включени всички тестови компоненти - включително стерилни тампони и индивидуални буфери.
• Пробовземане: орофарингеални проби (гърлен секрет).
• Висока чувствителност и специфичност.
• Бързи и надеждни резултати до 20 минути.
• Съхранение при температура 2-30°C.
• Лесен за употреба визуален тест без необходимост от допълнителна апаратура.
• 2 години срок на годност.
• Предлага се в опаковка от 20 броя, конфигурация с предварително напълнена буферна епруветка.

Съдържание:

• Тест касета със силикагел - 20 бр.

• Предварително напълнена епруветка за екстракция с буфер - 20 бр.

• Тампон за еднократна употреба - 20 бр.

• Инструкция за употреба - 1 бр.

Работни характеристики:

Общо 1205 клинични проби са изследвани паралелно с Rapid Flu A/B Test и референтен реагент. Получените резултати са представени по-долу.

За Грип A (Flu A Test):

Клинична чувствителност: 112/121 × 100% = 92,56% (95% ДИ: 86,47%-96,04%)

Клинична специфичност: 1062/1084 × 100% = 97,97% (95% ДИ: 96,95%-98,66%)

Общо съвпадение: (112 + 1062)/1205 × 100% = 97,43% (95% ДИ: 95,50%-99,05%)

За Грип B (Flu B Test):

Клинична чувствителност: 125/134 × 100% = 93,28% (95% ДИ: 87,73%-96,43%)

Клинична специфичност: 1047/1071 × 100% = 97,76% (95% ДИ: 96,69%-98,49%)

Общо съвпадение: (125 + 1047)/1205 × 100% = 97,26% (95% ДИ: 95,25%-98,97%)

За инвитро диагностична употреба (IVD)

Опаковка: 20 теста