Обща информация за теста:
NADAL® Streptococcus Pneumoniae e бърз имунохроматографски тест за качествена детекция на Streptococcus pneumoniae в урина (без необходимост от разреждане). Тестът е създаден да подпомага диагностицирането на пневмония, менингит или отит и е предназначен единствено за професионална употреба.

Реагенти и материали, включени в комплекта:

• 10 NADAL® Streptococcus Pneumoniae тест касети (вкл. пипети за еднократна употреба)

• 1 инструкция за употреба

Време за отчитане: 10 мин

Точност:
Тестът NADAL® Streptococcus Pneumoniae не показва кръстосана реактивност със следните микроорганизми: Strep A, B, C, D, E, F, G & H, Staphylococcus Aureus, Bacillus subtitilis. Позитивни резултати за кръстосана реактивност са наблюдавани спрямо Streptococcus Pneumoniae capsular types (8).

Диагностичната чувствителност и специфичност на теста NADAL® Streptococcus Pneumoniae са определени при сравнение на резлутатите с тези, получени при тестиране на същите проби с теста BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae.

Диагностична чувствителност: 79%
Диагностична специфичност: 84%
Обща точност: 81%

Аналитичната чувствителност на теста NADAL® Streptococcus Pneumoniae е определена чрез тестиране на култури от Streptococcus pneumoniae с различно разреждане и извършване на сравнение с бързия тест BinaxNOW® Streptococcus pneumoniae. Двата теста показват еднаква чувствителност.

Възпроизводимост на резултатите: 100%

Принцип на теста:
NADAL® Streptococcus Pneumoniae е качествен имунен тест за детекция на антигени от Streptococcus pneumoniae в урина без необходимост от разреждане на пробите. Високата специфичност и чувствителност на теста се дължат на два типа моноклонални антитела (цветни конюгати и антитела, отложени в твърдата фаза на теста), разпознаващи различни епитопи. При положителен резултат от теста S. pneumoniae-антигените, присъстващи в пробата реагират с анти-Streptococcus pneumoniae aнтитела, свързани с оцветени частици и отложени върху вътрешната тест лента на тест-касетата. При действието на капилярни сили комплексът между антиген и антитяло се движи по протежение на тест лентата и взаимодейства със специфични антитела – това води до получаването на розово-червено оцветяване в тест линията (Т) на тест-касетата. Появата на розово-червено оцветяване в контролния регион (C) тест-касетата е гаранция, че е използвано достатъчно количество проба и реакциите, на които е базиран тестът, са протекли коректно.

Клинична значимост:
Streptococcus pneumoniae е грам-позитивна, ланцетовидна, анаеробна бактерия, изолирана за пръв път през 1881 от Л. Пастьор от слюнката на пациент, заразен с бяс. Химичната структура, антигенността и ролята на капсулните полизахариди на S. pneumoniae за вирулентността на бактерията са детайлно изучени още в началото на ХХ век. S. pneumoniae се разпространява по въздушно-капков път. 62% от случаите на високо инвазивни заболявания в световен мащаб са причинявани от 10 от най-разпространените серовари на бактерията. Streptococcus pneumoniae инфектира горните дихателни пътища и причинява остра пневмония, слаба до средно силна болка в ушитe/ отит.
В САЩ 13-19% от случаите бактериалния менингит се свързва с пневмококи. Около една четвърт от заболелите от бактериален менингит, причинен от S. pneumoniae, развиват и пневмония. Клиничните симптоми на този тип менингит са идентични с тези на други форми на бактериален менингит: главоболие, повръщане, сънливост, треска, скованост на врата, припадъци, кома. Смъртността при случаите на менингит, причинен от, пневмококи е 30% и достига до 80% при възрастнтие пациенти. Водещият причинител на бактериален менингит при деца на възраст под 5 години е S. pneumoniae (САЩ).
Антибиотичното лечение на инфекции с S. pneumoniae дава резултати дори срещу пеницилин-устойчиви щамове. Налични са няколко ваксини срещу S. pneumoniae, като тяхната ефективност срещу разболяване от пневмония заивиси от възрастта на пациента, от евентуално наблюдавани хронични заболявания или имунни дефицити.