Обща информация за теста:
NADAL® hLH Ovulation e бърз имунохроматографски тест за полуколичествена детекция на човешки лутеинизиращ хормон (ЛХ) в урина с цел установяване на настъпване на овулация. Тестът е предназначен за професионална употреба.

Реагенти и материали, включени в комплекта:

• 50 NADAL® hLH Ovulation тест ленти

• инструкция за употреба

Време за отчитане: 5 мин

Точност:
Границата на аналитична чувствителност на теста NADAL® hLH Ovulation е 30 mIU/мл.

NADAL® FSH Menopause не показва кръстосана реактивност с: човешки хорион гонадотропин (200 mIU/мл), човешки фоликулостимулиращ хормон (200 mIU/ml) и човешки тироид-стимулиращ хормон (200 mIU/мл).

С цел установяване на чувствителността и специфичността на теста NADAL® hLH Ovulation, резултатите за общо 200 проби са потвърдени с друг имунохроматографски тест, наличен в търговската мрежа - Abbott AxSYM.

Чувствителност: 98.3%

Специфичност: 99.3%

Обща точност: 99.0%

Следните вещества и микроорганизми не интерферират с резултати, получени от NADAL® hLH Ovulation: ацетаминофен (20 мг/100 mL), ацетилсалицилова киселина (20 мг/100 mL), аскорбинова киселина (20 мг/100 mL), етанол (1%), кофеин (20 мг/100 mL), гентизинова киселина (20 мг/100 mL), глюкоза (2 г/100 mL), хемоглобин (1 мг/100 mL), албумин (2 г/100 mL), ефедрин (20 мг/100 mL).

Принцип на теста:
Тестът NADAL® hLH Ovulation е предназначен за полуколичествено детектиране на човешки лутеинизиращ хормoн (ЛХ) в урина с цел установяване на настъпване на овулация. Анти-ЛХ антитела са имобилизирани върху тест региона (Т) на тест лентата, а контролният регион (C) е покрит с анти-миши антитела.

При провеждане на изследване пробата взаимодейства с анти-ЛХ антитела, конюгирани към цветни частици. При по-нататъшното движение на пробата по протежение на теста лентата така формиралият се комплекс взаимодейства с реагентите, отложени върху мембраната – в тест региона на тест лентата (Т) се появява оцветяване. Ако това оцветяване е еднакво или по-интензивно от това в контролния регион (C), това е индикация за позитивен резултат. В случай, че оцветяване в тест региона на тест лентата (Т) липсва или то е по-слабо от това в (C) региона, то резултатът от теста е негативен.

Появата на оцветяване в тест региона на тест лентата е вътрешен процедурен контрол, който показва, че е използвано достатъчно количество проба и реакциите, на които е базиран тестът, са протекли коректно.

Клинична значимост:
Въпреки че тялото на жената постоянно произвежда малки количества лутеинизиращ хормон (ЛХ), винаги по средата на менструалния цикъл се наблюдава се наблюдава рязко повишение на нивото на ЛХ. Това предизвиква отделянето на зряла яйцеклетка от яйчниците – овулация. При повечето жени, овулацията настъпва 24-36 часа след пика в количеството на отделения ЛХ. Веднага след овулацията (в рамките на 12 часа) яйцеклетката може да бъде оплодена.