Обща информация за теста

Тежък остър респираторен синдром Коронавирус (SARS-CoV-2) е името, дадено на новия коронавирус през 2019 г. COVID-19 е името, дадено на заболяването, свързано с вируса. SARS-CoV-2 е нов щам на коронавирус, който не е бил идентифициран по-рано при хора. Този вирус има капсула, а частиците му са кръгли или овални, често полиморфни, с диаметър 60-140nm. Генетичните му характеристики са значително различни от SARS-CoV и MERS-CoV.

Dia.Pro COVID-19 Spike 1&2 IgG ELISA кит е предназначен за определяне на IgG антитела за спайк антигени на COVID-19 в човешката плазма и серум. Тъй като се предполага, че антителата към спайк гликопротеините, участващи в свързването на ACE2 рецептора, се неутрализират, определянето на такива IgG е полезно за наблюдение на тяхното присъствие.

Принцип на теста

Микроплаките са покрити с рекомбинантен Спайк-1/RBD гликопротеин и Спайк-2 антигени, специфични за COVID-19. Твърдата фаза първо се третира с разредена проба и IgG антителата се улавят, ако има такива, от антигените. Разпределението на пробите и компонентите се следи от системата за наблюдение на добавянето на проби на Dia.Pro („SAMS“), където правилното добавяне на пробите и реагентите от анализа се проследява визуално чрез поетапна промяна на цветовете. След изплакване на всички останали компоненти на пробата, във втората инкубация антитела се откриват чрез добавяне на поликлонални специфични анти-hIgG антитела, белязани с пероксидаза (HRP). Ензимът, уловен върху твърдата фаза, действащ върху сместа субстрат/хромоген, генерира оптичен сигнал, който е пропорционален на количеството анти-COVID-19 IgG, присъстващи в пробата. Индексът (проба/прекъсване) позволява оптичните плътности да бъдат интерпретирани в анти-COVID-19 специфични IgG отрицателни и положителни резултати и да дават количествено определяне на IgG, когато има такива.

Материали и реагенти, включени в комплекта

• Микроплака
• Отрицателна контрола
• Положителна контрол
• Ензимен конюгат
• Хромогенат / субстрат
• Разредител за проби
• Неутрализиращ реагент
• Изплакващ буфер концентрат
• Сярна киселина
• Запечатващо фолио
• Листовка

Сравнителна характеристика

Диагностична специфичност:

Тестът е тестван върху стотици проби - намерена е стойност > 98%.

Тестът притежават CE-IVD маркировка и е включен в базата данни на Съвместния изследователски център към Европейската комисия: Dia.Pro COVID-19 ELISA Spike 1&2 IgG Kit