Обща информация за теста
Тежък остър респираторен синдром Коронавирус (SARS-CoV-2) е името, дадено на новия коронавирус през 2019 г. COVID-19 е името, дадено на заболяването, свързано с вируса. SARS-CoV-2 е нов щам на коронавирус, който не е бил идентифициран по-рано при хора. Този вирус има капсула, а частиците му са кръгли или овални, често полиморфни, с диаметър 60-140nm. Генетичните му характеристики са значително различни от SARS-CoV и MERS-CoV.
Dia.Pro COVID-19 IgМ ELISA кит е предназначен за определяне на IgM антитела срещу COVID-19 в човешка плазма и серуми. Комплектът е предназначен за мониторинг на имунния отговор към COVID-19, по-специално в ранния стадий на инфекцията, като негов маркер в допълнение към PCR. Ензимно-свързаните имуносорбентни тестове (ELISA) са по-бързи серологични тестове, които осигуряват отчитане на взаимодействието антиген-антитяло. По същество, антителата на пациента се „притискат“ между търсения вирусен протеин и репортерните антитела, така че да се открият всички активни антитела на пациента.
Принцип на теста
Микроплаките са покрити с имунодоминиращи рекомбинантни антигени, специфични за COVID-19. Твърдата фаза се обработва първо с разредената проба в присъствие на реактив, блокиращ RF; ако присъстват IgM се улавят от антигените. След промиване на всички останали компоненти на пробата, във втората инкубация свързаните антитела се откриват чрез добавяне на поликлонални специфични анти-hIgM антитела, белязани с пероксидаза(HRP). Ензимът, уловен в твърдата фаза, действащ върху сместа субстрат / хромогенат, генерира оптичен сигнал, пропорционален на количеството анти COVID-19 IgM, присъстващо в пробата. Изходната стойност позволява оптичните плътности да се интерпретират в COVID-19 IgM отрицателни и положителни резултати.
Материали и реагенти, включени в комплекта
- Микроплака
- Отрицателна контрола
- Положителна контрол
- Ензимен конюгат
- Хромогенат / субстрат
- Разредител за проби
- Неутрализиращ реагент
- Изплакващ буфер концентрат
- Сярна киселина
- Запечатващо фолио
- Листовка
Диагностична специфичност:
Тестът е тестван върху стотици проби - намерена е стойност > 98%.
Прецизност:
При изчисляване на две проби, една отрицателна и една слабо-положителна, изследвани в 16 повторения в три отделни серии, променливостта не се отразява на класификация на пробата.
Тестът е предназначен само за „in vitro“ диагностика.