VIASURE SARS-CoV-2 & UK Variant (S UK, ORF1ab and N genes) Real Time PCR кит е предназначен за качествена детекция на РНК от SARS-CoV-2 и HV 69 /70 делецията на S гена на SARS-CoV-2, асоциирана с варианта VOC 202012/01 (линия B.1.1.7), както и с други SARS-CoV-2 варианти. Детекцията се извършва в назофарингеални, орофарингеални и назални проби, назофарингеални аспирати и бронхоалвеоларен лаваж от лица с предполагаема инфекция. Този тест е предназначен за използване като помощно средство при диагностицирането на SARS-CoV-2, както и на варианти, които носят делецията HV 69/70.

РНК се екстрахира от респираторни проби, амплифицира се с помощта на RT-PCR и се открива с помощта на флуоресцентни репортерни багрила, специфични за гените ORF1ab и N, както и за HV 69/70 делецията.

Детекция на ORF1ab се извършва в ROX канала, на N ген в Cy5 канала, а делецията HV 69/70 на S гена в FAM. Включена в анализа е вътрешна ендогенна контрола, чиято детекция се осъществява в HEX канала.

Аналитична чувствителност

VIASURE SARS-CoV-2 & UK Variant (S UK, ORF1ab and N genes) Real Time PCR Detection Kit има лимит на детекция от 40 геномни копия/реакция за S ген (HV 69/70 делеция), 40 геномни копия/реакция за ORF1ab и 80 геномни копия/реакция за N ген.

CE-IVD маркиран