Обща информация за теста
Тежък остър респираторен синдром Коронавирус (SARS-CoV-2) е името, дадено на новия коронавирус през 2019 г. COVID-19 е името, дадено на заболяването, свързано с вируса. SARS-CoV-2 е нов щам на коронавирус, който не е бил идентифициран по-рано при хора. Този вирус има капсула, а частиците му са кръгли или овални, често полиморфни, с диаметър 60-140nm. Генетичните му характеристики са значително различни от SARS-CoV и MERS-CoV.
Dia.Pro COVID-19 IgA ELISA кит е предназначен за качествено измерване на антитялото COVID-19 IgA в човешкa плазма или серум чрез ензимен имуноанализ (ELISA). IgA съставлява над 95% от антителата, съдържащи се в секретите - той блокира свързването на патогенните микроорганизми към епителните клетки и по този начин предотвратява инвазията им. Анализът на IgA се препоръчва в допълнение към IgG и IgM, за да се:
- проследи глобалния имунологичен отговор на пациенти, подложени на остра инфекция и пълното им възстановяване;
- тестват пациенти със симптоми на гастроентерална форма на инфекция COVID-19.
Принцип на теста
Микроплаките са покрити с имунодоминантни рекомбинантни шипкови гликопротеини и нуклеокапсидни антигени, специфични за COVID-19.
Твърдата фаза първо се обработва с разредена проба и IgA се улавят от антигените, ако такива са налични. След промиване на всички останали компоненти в пробата, във втората инкубация свързаните антитела се откриват чрез добавяне на поликлонални специфични анти-човешки IgA антитела, белязани с пероксидаза (HRP). Ензимът, уловен върху твърдата фаза, действащ върху сместа субстрат / хромоген, генерира оптичен сигнал, пропорционален на количеството анти-COVID-19-IgA, присъстващо в пробата. Изходната стойност позволява оптичните плътности да се интерпретират в COVID-19 IgA отрицателни и положителни резултати.
Материали и реагенти, включени в комплекта
- Микроплака
- Отрицателна контрола
- Положителна контрол
- Ензимен конюгат
- Хромогенат / субстрат
- Разтворител за анализ
- Разтворител за проби
- Измивен буфер
- Сярна киселина
- Запечатващо фолио
- Листовка
Чувствителност и специфичност
Диагностична специфичност:
Тестът е тестван върху стотици проби - намерена е стойност >98%.
Прецизност:
При изчисляване на две проби, една отрицателна и една слабо-положителна, изследвани в 16 повторения в три отделни серии, променливостта не се отразява на класификация пробата.
Комплектът не е предназначен за кръвен скрининг, тъй като открива само IgA, а не общите антитела срещу COVID-19, както се изисква за тази специална цел.