ОБЩА ИНФОРМАЦИЯ
Тежък остър респираторен синдром Коронавирус 2 (SARS-CoV-2) е името, дадено на новия коронавирус, възникнал през 2019 г. и причинител на COVID-19 (заболяването, причинено от SARS-CoV-2 вируса). Вирусът бе първоначално познат под номенклатурното име 2019-nCoV. SARS-CoV-2 е нов щам на коронавирус, който не е бил идентифициран по-рано при хора. Геномът на тези вируси се състои от едноверижна РНК, защитена от две белтъчни обвивки – нуклеокапсид и капсид. Генетичните му характеристики са значително различни от SARS-CoV и MERS-CoV.
ELISA agile SARS-CoV-2 IgA кит е предназначен за качественo и количествено откриване на човешки IgA антитела срещу SARS-CoV-2 в серум или плазма. Препоръчва се при диагностицирането на COVID-19 и като допълнение към откриването на директни патогени.
ПРИНЦИП НА ТЕСТА
Тестовите ленти на ELISA agile SARS-CoV-2 IgA микротитърни плаки са покрити със специфични антигени на патогена. Разредените проби от пациента се инкубират в промазаните ямки. Специфичните антитела, присъстващи в положителните проби, се свързват с антигените и се откриват с вторични антитела с алкална фосфатаза. Този ензим катализира превръщането на безцветния субстрат p-нитрофенил фосфат в цветния продукт p-нитрофенол. Интензитетът на сигнала на реакцията е пропорционален на концентрацията на антитела в пробата и се измерва фотометрично.
Профил на IgA антителата
ХАРАКТЕРИСТИКИ НА ЕФЕКТИВНОСТТА
Чувствителност и Специфичност
Точност
Кръстосана реактивност
Кръстосаната реактивност на ELISA agile SARS-CoV-2 IgA е оценена в 10 серума, всяка съдържаща потенциално кръстосани антитела и следователно за други вируси на короната, вирус на Epstein-Barr VCA IgM, Adenovirus IgA и грипен вирус IgA. Не може да се открие кръстосана реактивност за ELISA agile SARS-CoV-2 IgA.
CE-IVD сертифициран